2013-5-23 来源:东如信会展网 字号:【大 中 小】
因销售掺假药物和企图欺骗监管部门,印度最大的制药商南新公司,在美国被开出高达5亿美元的创纪录罚单。
美国监管部门对南新公司的生产缺陷展开了一年的调查。而美国食品药品监督管理局(FDA)早前已经禁止该公司从印度进口30种药物。FDA同时与该公司达成协议,要求该公司提供产品的准确信息,并改进其药物制造流程。
报道称,南新公司承认其曾制造和销售掺假药物。检察官指出,查出的数批掺假药物中,无论在药物强度,纯度和质量上都与标注的规格不符。这些药物包括仿制的抗生素以及其他用于治疗严重结节性痤疮,癫痫和神经疼痛的药物。报道指出,目前并未清楚涉及的药物是否会造成健康问题。
此外,公司还承认存在药品样本储存不当、销售并未通过纯度测试的药物,以及延迟数月才召回已经过期药物等行为。公司还承认2006年和2007年向美国FDA提交的测试报告中在时间上做了假。
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